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以岭药业子公司拉莫三嗪缓释片获美国FDA批准文号
发布时间:2024-04-21 18:57:07 来源:贝博ballapp 作者:BB贝博ballbet网页登录

  今日晚间,以岭药业(002603.SZ)发布公告称,公司收到美国FDA的通知,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA申报的ANDA产品拉莫三嗪缓释片已获得批准,意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。

  拉莫三嗪缓释片的适应症为癫痫,也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。癫痫是一种由多种病因引起的慢性反复发作性神经系统常见病,体外试验显示拉莫三嗪能抑制电压敏感性钠通道,从而稳定神经细胞膜,进而调节突触前兴奋性氨基酸(如谷氨酸和天冬氨酸)的突触前递质释放。

  近三年拉莫三嗪缓释片在美国市场销售额为:2018年约7.09亿美元,2019年约6.64亿美元,2020年约5.44亿美元(数据来源于IMS数据库)。

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  证券之星估值分析提示以岭药业盈利能力一般,未来营收成长性优秀。综合基本面各维度看,股价偏低。更多

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