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　　大智慧阿思达克通讯社4月21日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，华海药业（600521.SH）拉莫三嗪控释获受理。值得一提的是，华海药业拉莫三嗪控释片已于去年在FDA获批上市。

　　拉莫三嗪是抗癫痫一类用药，原研公司为葛兰素史克的 Lamictal® XR。根据 IMS 数据显示，Lamictal® XR在美国的年销售额接近 2.65 亿美金。华海药业拉莫三嗪控释片于去年1月获批在美国上市，预计去年为公司贡献利润约1.5亿元。

　　CFDA网站显示，目前国内只有三金集团湖南三金制药有限责任公司一家有拉莫三嗪普通片的生产批件，已申报该产品临床或生产的企业除华海药业外仅湖北华世通潜龙药业一家。华海药业目前已拥有拉莫三嗪原料药生产批件，普通片剂正在申报生产。

　　华海药业正由原料药向制剂转型，公司目前已有多个制剂产品在FDA获批上市，其中有部分产品正在CDE申报生产，公司总经理陈保华之前曾多次在公开场合呼吁CDE对已在国外上市的品种开辟审评绿色通道。

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