国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息,三金集团湖南三金制药有限责任公司生产的拉莫三嗪片2个品规以补充申请方式通过一致性评价,成为继浙江华海药业股份有限公司之后的第二家过评药企。
拉莫三嗪片主要用于治疗癫痫,该产品由葛兰素史克研发,于 1994 年在美 国上市,并于 1999 年在国内批准上市。拉莫三嗪片全球主要生产厂商有 Teva、Lupin、Mylan 等,国内生产厂商有三金集团湖南三金制药。
据统计,2018年拉莫三嗪制剂产品(包括全部制剂剂型)全球市场销售额约 14.6 亿美元;2019 年前三季度拉莫三嗪片(包括片剂、分散 片)全国等级医院销售额约人民币 2.03 亿元。