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百奥泰与Macter就BAT1706(一款参照安维
发布时间:2024-01-25 05:34:15 来源:贝博ballapp 作者:BB贝博ballbet网页登录

  百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布已与Macter International Limited(简称“Macter”)就BAT1706(一款参照安维汀 贝伐珠单抗开发的生物类似药)签署授权许可及商业化协议。根据协议条款,Macter将拥有BAT1706在巴基斯坦以及阿富汗市场的独家分销权及销售权。

  BAT1706已完成全球III期临床研究,证明了其与原研药在安全性、有效性和免疫原性上高度相似。BAT1706(普贝希 )已于2021年11月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市;BAT1706(Avzivi )也于2023年12月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市;此外,百奥泰也已向欧洲药品管理局(EMA)递交上市申请。根据协议条款,Macter将负责BAT1706在巴基斯坦以及阿富汗市场的上市申请递交。

  Macter在巴基斯坦以及阿富汗拥有成熟的商业网络和市场营销能力,将负责BAT1706在巴基斯坦以及阿富汗市场的商业化;百奥泰将负责BAT1706的商业化供应。通过与Macter合作,百奥泰可将贝伐珠单抗带到巴基斯坦以及阿富汗地区,为有需要的患者提供一种新的治疗选择。

  BAT1706(贝伐珠单抗)是一种人源化单克隆抗体,属于血管内皮生长因子(VEGF),其通过与VEGF结合,阻断VEGF与其受体的结合,从而阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。在中国,BAT1706(普贝希 )被批准用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌和复发性胶质母细胞瘤。在美国,BAT1706(Avzivi )被批准用于治疗1)转移性结直肠癌,与静脉注射氟尿嘧啶类化疗联合用于一线)转移性结直肠癌,与以氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化疗联合使用,用于含贝伐单抗产品的一线方案治疗进展期患者的二线治疗。使用限制:不适用于结肠癌的辅助治疗;3)不可切除的局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌,与卡铂和紫杉醇联合用于一线)复发性胶质母细胞瘤;5)转移性肾细胞癌,与干扰素α联合治疗;6)持续性、复发性或转移性宫颈癌,与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康联合治疗;7)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌联合紫杉醇、脂质体阿霉素或托泊替康治疗铂类耐药复发疾病,且之前接受过不超过两种化疗方案。

  百奥泰是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立 (阿达木单抗)、普贝希 (贝伐珠单抗)、施瑞立 (托珠单抗)已在中国获批上市。TOFIDENCETM(托珠单抗),Avzivi (贝伐珠单抗)已在美国获批。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段, 其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。

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