c. 如果发现容器标签数与标签发放数之间有偏差,是否进行了调查?质量单位是否批准了这些调查。
c. 当名称或鉴别密码、批号和储存条件是保障中间体和原料药质量的关键时,容器的标签应表明这些信息?
d. 对用以包装、贴标签的设施的检查应在使用前立即进行,以保证所有在下一步包装操作中不需要的材料已经都取走。这些是否都在批生产记录中有记载?
e. 已包装和已贴标签的原料药在包装操作中应被检查以确保该批的容器和包装已被准确贴标签。该检查在批生产记录中应有记载。
f. 在生产上控制以外运输的中间体或原料药应贴上注有所需的生厂商名称、地址、内容物数量、特别运输条件、失效期和可能的重试日期
g. 如果中间体或原料药是在生厂商控制以外运输的,那么容器应密封以便如果密封遭破坏或遗失,接收者将能得到警告可能内容物已发生改变?