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肿瘤西药哪些适应症能报销?2023医保目录
发布时间:2024-06-10 16:07:31 来源:贝博ballapp 作者:BB贝博ballbet网页登录

  严重感染和恶性肿瘤严重感染,使用本品进行治疗的患者发生严重感染的风险增高,可导致住院或死亡。发生感染的多数患者正在合并使用免疫,如甲氨蝶呤或糖皮质激素。

  2023年医保目录出台后,许多药被取消了适应症限制,意味着这些药可报销适应症将以说明书为准。 因此,笔者在此整理与肿瘤用药相关西药的2021年适应症、2022年的适应症和药品说明书适应症。并把与2021年用药存在区别的进行标注,便于提示有哪些新的适应症可以医保报销。本文内容较多, 建议按标注的区别点快速翻阅。

  本品单药适用于经 4 个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。

  本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。

  说明书适应症:1.适用于已经治疗、未经治疗、原发性和继发性骨髓增生异常综合症(MDS),包括按法国-美国-英国协作组分类诊断标准(FAB 分型)分类的所有 5 个亚型[难治性贫血(RA)、难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多(RARS)、难治性贫血伴原始细胞增多(RAEB)、难治性贫血伴原始细胞增多转变型(RAEB-t)、慢性粒-单核细胞白血病(CMML)]和按 MDS 国际预后积分系统(IPSS)分为中危-1、中危-2 及高危等级的 MDS。

  1.国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征(MDS); 2.慢性粒-单核细胞白血病(CMML); 3.按照世界卫生组(WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常的治疗。2022医保适应症:无限制

  国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2 及高危骨髓增生异常综合征(MDS),慢性粒-单核细胞白血病(CMML),按照世界卫生组织(WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为 20-30% 伴多系发育早常。

  限联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌患者。2022医保适应症:无限制

  说明书适应症:1.适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后 6 个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。

  注射用紫杉醇(白蛋白结合型)应该在有化疗经验的医生指导下使用。只有具备完善的诊断及治疗设施的条件下,治疗中所发生的并发症才能得到妥善的处理。治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/mm3,则不应给药。重度中性粒细胞减少会导致感染,为了能监测患者可能出现的骨髓抑制(主要是中性粒细胞减少),建议对接受本品治疗的所有患者定期进行外周血细胞计数检查。

  注:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的药效特性与配方紫杉醇制剂不同,请勿将本品与其他配方紫杉醇制剂互相替换或混合使用。

  限复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤),CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤;支付不超过8个疗程。

  先前未经治疗的 CD20 阳性 III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者,应与化疗联合使用。初治滤泡性淋巴瘤患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗。

  CD20 阳性弥漫大 B 细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准 CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。

  与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

  输液反应:注射美罗华可能导致严重的输液反应,包括致命性反应。注射美罗华后 24 小时内曾发生死亡事件。大约 80%的致命性输液反应与首次输注有关。应对患者进行密切监测。发生严重反应者应停止美罗华输液并对 3 或 4 级的输液反应提供药物治疗。

  乙型肝炎病毒(HBV)再激活:接受美罗华治疗的患者可能发生乙型肝炎病毒再激活,在某些情况下导致暴发性肝炎,肝衰竭和死亡。治疗开始前应对患者进行乙肝病毒的筛选,治疗期间和治疗后进行监测。当出现乙型肝炎病毒再激活时应停止美罗华及伴随药物的治疗。

  2021医保适应症:1.转移性结直肠癌:贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗; 2.晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌:贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线.复发性胶质母细胞瘤(rGBM):贝伐珠单抗用于复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。 4.肝细胞癌(HCC):本品联合阿替利珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患。

  贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线.复发性胶质母细胞瘤

  贝伐珠单抗联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的 III 期或 IV 期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线.宫颈癌

  警告:胃肠道穿孔,手术和伤口愈合并发症,以及出血。胃肠道穿孔:使用贝伐珠单抗可能出现胃肠道穿孔,其发生率为 0.3~3.2%,有些可导致死亡。对于发生了胃肠道穿孔的患者,应永久停用贝伐珠单抗。

  手术和伤口愈合并发症:使用贝伐珠单抗可能出现伤口愈合及手术并发症(包括严重及致死性的)的几率会增加。出现伤口愈合并发症的患者应暂停贝伐珠单抗直至伤口完全痊愈。预计进行择期手术时应暂停贝伐珠单抗治疗。为了避免出现影响伤口愈合/伤口开裂的风险,在贝伐珠单抗治疗停止后和进行择期手术之间的最适当的间隔时间,目前还没有定论。手术前至少停药 28 天。手术后至少 28 天及伤口完全恢复之前不能使用贝伐珠单抗。

  出血:接受化疗联合贝伐珠单抗治疗的患者出现重度或致死性出血,包括咯血、胃肠道出血、中枢神经系统(CNS)出血、鼻出血以及出血的几率增高,最多可达 5 倍。有严重出血或者近期曾有咯血的患者不应该接受贝伐珠单抗治疗。

  1.本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

  限有慢性髓性白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据的患者;有急性淋巴细胞白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据的儿童患者;难治的或复发的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病患者;胃肠间质瘤患者。

  1.用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph + CML)的慢性期、加速期或急变期;2.用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的患者;

  1.用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)伴有 FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。

  2.用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。

  3.用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无 D816V c-Kit 基因突变或未知 c-Kit 基因突变的患者。

  5.用于 Kit(CD117)阳性 GIST 手术切除后具有明显复发风险的患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。

  限1.具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,既往未接受过EGFR-TKI治疗; 2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌。

  本品适用于以下患者治疗:1. 具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往未接受过 EGFR 酪氨酸激酶(TKI)治疗。

  2. 含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。

  限1.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC); 2.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST); 3.不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)患者。

  1.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)2.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)

  肝毒性:在临床研究和上市后的临床应用中观察到患者发生肝毒性反应,肝毒性可能是重度的,有报告致死病例。

  2021医保适应症:限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者,并满足以下条件: 1.每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付; 2.由医院血液专科或血液专科医院医师处方。

  1.多发性骨髓瘤本品可联合美和泼尼松(MP 方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多发性骨髓瘤患者的治疗;或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。

  本品可联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松,用于既往未经治疗的并且不适合接受造血干细胞移植的套细胞淋巴瘤患者;或用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗,患者在使用本品前至少接受过一种治疗。

  限以下情况方可支付: 1.不能手术的肾细胞癌。 2.不能手术或远处转移的肝细胞癌。 3.放射性碘治疗无效的局部复发或转移性、分化型甲状腺癌。

  目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,所以尚不能明确本品相对介入治疗的优劣,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益。建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜治疗手段。

  1.厄洛替尼单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。两项多中心、随机、安慰剂对照的III期试验结果显示,厄洛替尼联合含铂化疗方案(卡铂 + 紫杉醇;或者吉西他滨 + 顺铂)作为局部晚期或转移的 NSCLC 患者一线治疗,相对单用含铂化疗未增加临床获益,所以不推荐用于上述情况的一线治疗。

  1.阿昔替尼用于既往接受过一种酪氨酸激酶或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的患者。

  1.本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。2.甲磺酸仓伐替尼关健研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。

  1.每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付; 2.由医院血液专科或血液专科医院医师处方; 3.与来那度胺联合使用时,只支付伊沙佐米或来那度胺中的一种。

  1.本品适用于急性淋巴细胞白血病(ALL),这种病人治疗中需要 L-天门冬酰胺酶,若已对天然 L-天门冬酰胺酶产生过敏,可试用本品。一般本品与化疗药物并用,如长春新碱(oncovin)、甲氨蝶呤,阿糖胞苷,柔红霉素和阿霉素。只有在确认多种化疗药物不适用时才可单用本品。2.本品的疗效已证实与天然 L-天门冬酰胺酶类似。对天然 L-天门冬酰胺酶十分严重过敏反应的病人,也能耐受本品。本品也已在非何杰金氏淋巴瘤和急性骨髓性白血病被评价。然而目前还不是指定的适应症。

  1.本品与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)2.新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC。

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